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2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)
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白沙無(wú)塵室——凈化工程竣工驗(yàn)收需要主要的問(wèn)題

發(fā)布時(shí)間:2023-10-28 21:45:27 人氣:5096

由于無(wú)塵房間后部的潔凈度與生產(chǎn)區(qū)域的潔凈度是一致的,因此必須對(duì)兩個(gè)區(qū)域之間的壓差進(jìn)行監(jiān)測(cè),以便在兩個(gè)房間和其他區(qū)域之間設(shè)置壓差計(jì)。實(shí)驗(yàn)室凈化參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究,同時(shí)參加國(guó)際會(huì)議和國(guó)內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇,為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過(guò)濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過(guò)濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無(wú)菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。凈化實(shí)驗(yàn)室均已通過(guò)醫(yī)藥潔凈檢測(cè)中心檢測(cè),為萬(wàn)級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開(kāi)展項(xiàng)目為:CIK細(xì)胞免疫治療、DC-CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用先進(jìn)技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。此外,根據(jù)清潔區(qū)與不潔凈區(qū)之間的壓差必須大于10 Pa的要求,該區(qū)域與修整前截面的壓差應(yīng)大于10 Pa。

潔凈室凈化項(xiàng)目的完成驗(yàn)收是在每個(gè)分支的單機(jī)測(cè)試之后進(jìn)行的,并且在沒(méi)有生產(chǎn)負(fù)載系統(tǒng)的情況下進(jìn)行測(cè)試的自檢。完成驗(yàn)收是對(duì)各分支項(xiàng)目的單機(jī)測(cè)試和無(wú)生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)測(cè)試的驗(yàn)證,凈化項(xiàng)目的性能參數(shù)檢測(cè)和調(diào)試,各分支的檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn),功能檢測(cè)和調(diào)試根據(jù)要求。

1,凈化項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收合格,經(jīng)核準(zhǔn)后,按要求進(jìn)行功能驗(yàn)收。功能驗(yàn)收在“靜態(tài)”中測(cè)試。主要測(cè)試內(nèi)容如下:

1、檢測(cè)空氣潔凈度等級(jí);

2,生產(chǎn)過(guò)程有要求,還應(yīng)進(jìn)行微生物檢測(cè)或化學(xué)污染物檢測(cè)或特殊表面清潔度檢測(cè);

3.清潔區(qū)域溫度和相對(duì)濕度的穩(wěn)定性試驗(yàn);

4、檢測(cè)自凈時(shí)間;

5.測(cè)試潔凈室(區(qū)域)的接近度,測(cè)量照度,測(cè)量噪聲水平,測(cè)量潔凈室(區(qū)域)的接近度,測(cè)量照度,測(cè)量噪聲水平,測(cè)量潔凈室的接近度。

6.確認(rèn)并記錄需要時(shí)的氣流形式和換氣次數(shù);

7.待測(cè)試的其他項(xiàng)目。

(二)建設(shè)工程竣工驗(yàn)收完成后,應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)竣工驗(yàn)收數(shù)據(jù),一般包括下列文件和記錄:

1.繪制審查記錄,設(shè)計(jì)變更通知和竣工圖紙;

2、各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進(jìn)場(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告;

3.各分廠工程單機(jī)設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗(yàn)記錄;

4.每個(gè)分支的單機(jī)測(cè)試操作記錄;

5.每個(gè)分支項(xiàng)目和系統(tǒng)的空載試運(yùn)行和調(diào)試記錄;

6、各類管道的試驗(yàn)和檢驗(yàn)記錄;

7.各分公司項(xiàng)目安全設(shè)施的檢查和調(diào)試記錄;

8、各分部工程質(zhì)量驗(yàn)收記錄。

3.凈化工程使用驗(yàn)收后,應(yīng)當(dāng)編制使用驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,其主要內(nèi)容如下:

1.凈化項(xiàng)目中各種設(shè)施的開(kāi)放狀況說(shuō)明;

2、測(cè)試的潔凈室(區(qū))人員及其活動(dòng)情況的描述;

3.記錄和分析子項(xiàng)目測(cè)試(包括測(cè)試點(diǎn)的位置、坐標(biāo)等);

4.測(cè)試儀器的有效驗(yàn)證證書(shū);

5.簽發(fā)接受和結(jié)論。

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