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2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
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江西微生物實驗室建設(shè)的基本要求是什么?

發(fā)布時間:2023-10-28 21:46:45 人氣:5883

目前,我國基層實驗室存在儀器設(shè)備簡陋、檢驗質(zhì)量保證不高、操作程序不規(guī)范、操作人員缺乏正規(guī)培訓(xùn)等問題。實驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室規(guī)劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容。微生物檢查是臨床檢驗中的一項不足。一些二級醫(yī)院尚未建立微生物實驗室或無法進行必要的檢測。為了規(guī)范臨床微生物學(xué)實驗室的硬件和軟件建設(shè),中華醫(yī)學(xué)會檢驗分會微生物組成員和國家衛(wèi)生計委臨床實驗室中心專家共同討論制定了這一共識。

一、實驗室面積和環(huán)境

臨床微生物學(xué)實驗室(以下簡稱微生物學(xué)實驗室)應(yīng)有足夠的空間進行試運行和結(jié)果報告。根據(jù)中國目前的情況,大多數(shù)微生物實驗室只從事細(xì)菌培養(yǎng),鑒定和藥敏試驗。建議二級醫(yī)院使用不低于60m2,三級醫(yī)院應(yīng)不低于160m2(如果同時傳染性免疫)檢查,該區(qū)域?qū)⑾鄳?yīng)擴大)。設(shè)置防蟲網(wǎng)和訪問控制,并根據(jù)檢測功能進行相對分區(qū),如標(biāo)本處理,涂片顯微鏡檢查,分離培養(yǎng),鑒定/藥物敏感性,培養(yǎng)基制備和結(jié)果報告。高等醫(yī)院應(yīng)該有單獨的分枝桿菌和真菌檢測室。實驗室應(yīng)有足夠的照明,合適的排水管道,良好的通風(fēng)設(shè)施和完善的信息管理系統(tǒng)。

二、儀器和設(shè)備

1。二級醫(yī)院微生物室所需的儀器設(shè)備有:

生物安全柜、高壓滅菌器、紫外線燈、試劑冰箱、低溫冰箱、普通孵化器(至少2℃)、顯微鏡、濁度計、蠟燭筒、離心機等。有條件或大樣本的醫(yī)院應(yīng)配備血液培養(yǎng)儀、半自動/全自動微生物分析儀。

2.必須添加到三級醫(yī)院微生物室的設(shè)備和設(shè)備是:

血液培養(yǎng)儀、全自動微生物分析儀、濁度計、二氧化碳培養(yǎng)箱、細(xì)胞離心機、熒光顯微鏡等。

根據(jù)樣品的數(shù)量和進行的測試項目,可提供調(diào)節(jié)的微生物(但不限于):自染色器、標(biāo)本自動接種器、飛行質(zhì)譜儀基質(zhì)輔助激光解吸電離時間、基因診斷平臺(包括擴增儀、測序儀等)。)、冷凍干燥機、化學(xué)發(fā)光儀器、微板讀取器、洗板機等。

三、人員資質(zhì)

根據(jù)我國目前的情況,二級醫(yī)院微生物室至少有2到3名固定人員,建議5人以上。實驗室經(jīng)理至少是中級技術(shù)職稱,具有臨床醫(yī)學(xué)或?qū)嶒炨t(yī)學(xué)的背景。三級醫(yī)院微生物學(xué)室擁有超過6個月的經(jīng)驗和超過3年的臨床微生物學(xué)工作經(jīng)驗。它具有繼續(xù)學(xué)習(xí)的熱情和能力,每兩年至少有一次學(xué)習(xí)或復(fù)習(xí)培訓(xùn)。

三級醫(yī)院微生物室至少有6-8名固定人員。建議10人以上負(fù)責(zé)實驗室。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少具有亞高新技術(shù)職稱,臨床醫(yī)學(xué)或?qū)嶒炇裔t(yī)學(xué)學(xué)士以上學(xué)歷,5年以上臨床微生物學(xué)工作經(jīng)驗,有繼續(xù)學(xué)習(xí)的積極性和能力,并至少在校學(xué)習(xí)。Y年。學(xué)習(xí)或復(fù)習(xí)培訓(xùn)一次。

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