国产精品高潮呻吟久久av野狼 _国产区一区二区_欧美在线国产_狠狠色狠狠色综合日日五

2009年至今十余年行業(yè)經(jīng)驗
全國咨詢熱線:18980800355

蘇州生物制品設(shè)計的基本要求GMP研討會

發(fā)布時間:2023-08-23 21:45:01 人氣:5849

生物制品設(shè)計的基本要求GMP研討會

1、生物制品

主要參考?xì)W盟和世界衛(wèi)生組織的相關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)和2005年在中國修訂的生物產(chǎn)品附錄草案草案;重點是嚴(yán)格控制生產(chǎn)過程和中間過程以及一系列防止污染和交叉污染的要求:有毒作業(yè)區(qū)應(yīng)有獨立的空調(diào)系統(tǒng);來自病原體操作區(qū)域的空氣不應(yīng)循環(huán);來自第二類或更高病原體操作區(qū)域的空氣應(yīng)通過滅菌過濾器排出,并定期檢查過濾器的性能;管理,特別是種子批次,細(xì)胞庫系統(tǒng)(原始,主要代,工作)的管理要求以及生產(chǎn)操作和原材料的具體要求。成都手術(shù)室凈化公司確保手術(shù)臺潔凈度達(dá)標(biāo),一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境,其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域(如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等)潔凈度不同要求而不同。成都實驗室裝修公司高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。成都手術(shù)室裝修公司采用空氣潔凈技術(shù)對微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。由于手術(shù)室要嚴(yán)格控制低細(xì)菌數(shù)及低麻醉氣體濃度,所以層流超凈裝置的穩(wěn)定性是層流凈化手術(shù)室的重要驗收指標(biāo)。

2、血液制品

參考?xì)W盟相關(guān)GMP附錄、我國相關(guān)法律法規(guī)、“藥典”標(biāo)準(zhǔn)、2007年血液制品生產(chǎn)整頓實施計劃,關(guān)鍵內(nèi)容是確保血液制品原料血漿、中間產(chǎn)品和成品的安全。它涉及原始血漿的再檢驗和檢疫期、供體信息和產(chǎn)品信息的可追溯性、中間產(chǎn)品和成品安全指標(biāo)的檢查、檢驗、喂養(yǎng)生產(chǎn)、病毒滅活、不合格血漿處理等體外診斷試劑的管理等。

3、無菌藥品

為確保無菌藥物的安全性和質(zhì)量提供監(jiān)管和科學(xué)依據(jù);采用歐盟,世衛(wèi)組織,A,B,C,D等級標(biāo)準(zhǔn);對無菌藥物生產(chǎn)的清潔度提出了非常具體的要求。 ,動態(tài)監(jiān)測;監(jiān)測浮游細(xì)菌,沉淀細(xì)菌和表面微生物;完善中型模擬灌裝,滅菌驗證和管理的要求;增加無菌操作的具體要求;加強(qiáng)無菌保障措施。

藥品GMP車間工藝布置應(yīng)合理、緊湊,有利于生產(chǎn)操作,保證生產(chǎn)過程的有效管理。工藝布置應(yīng)防止人流與物流的混合和交叉污染,并滿足以下基本要求:

(一)設(shè)置進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)的客流通道,必要時設(shè)置特殊的出入口,如原材料、輔料(如原料、輔料、生產(chǎn)廢棄物等)。清潔車間的傳動路線應(yīng)盡可能短。

2.進(jìn)入清潔生產(chǎn)區(qū)域的人員和材料應(yīng)有自己的凈化室和設(shè)計。凈化室的設(shè)定要求與生產(chǎn)區(qū)域的空氣潔凈度水平相適應(yīng)。

三。生產(chǎn)作業(yè)區(qū)只設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)計。用于生產(chǎn)、儲存的區(qū)域不得作為非職工進(jìn)入的通道。

4.運(yùn)輸人員和物資的電梯應(yīng)分開。電梯不應(yīng)位于清潔區(qū)域。必要時,應(yīng)在電梯前安裝鎖閥室或其他措施,以確保清潔區(qū)域的空氣清潔。

    在線客服
    聯(lián)系方式

    熱線電話

    18980800355

    上班時間

    周一到周五

    公司電話

    18980800355

    二維碼
    国产精品高潮呻吟久久av野狼 _国产区一区二区_欧美在线国产_狠狠色狠狠色综合日日五
    欧美日韩一区二区三区免费看| 在线免费观看日本欧美| 久久成人免费日本黄色| 性欧美激情精品| 亚洲综合电影一区二区三区| 亚洲卡通欧美制服中文| 极品少妇一区二区三区| 欲香欲色天天天综合和网| 国产一区二区视频在线观看| 亚洲大片免费看| 99re在线精品| 亚洲黄色免费| 亚洲一区二区三区精品在线| 久久精品一二三| 欧美日韩国产天堂| 国产伊人精品| 一本色道久久综合一区| 一区二区三区免费网站| 欧美中文在线视频| 久久国产黑丝| 久久久久国产精品一区二区| 欧美成人精品激情在线观看 | 鲁大师成人一区二区三区| 久久国产精品亚洲77777| 欧美成人视屏| 国产欧美日韩一区二区三区在线观看| 国产区精品视频| 亚洲精品久久7777| 99亚洲视频| 亚洲一区二区在线观看视频| 麻豆精品视频在线| 欧美极品在线观看| 欧美日韩精品久久久| 国内精品国产成人| 一区二区三区福利| 久久综合色天天久久综合图片| 老鸭窝91久久精品色噜噜导演| 欧美日韩在线播放三区四区| 黄色成人av在线| 亚洲自拍偷拍一区| 久久精品观看| 欧美三区免费完整视频在线观看| 一区二区三区在线视频观看| 亚洲国产婷婷| 99这里只有久久精品视频| 亚洲小说区图片区| 久久成人精品电影| 欧美色图五月天| 亚洲国产裸拍裸体视频在线观看乱了| 亚洲三级免费| 久久理论片午夜琪琪电影网| 欧美激情一区| 精品999在线观看| 亚洲另类自拍| 亚洲欧美国产另类| 久久久久欧美精品| 国产视频精品va久久久久久| 亚洲一区欧美二区| 欧美日韩国产成人在线观看| 亚洲国产欧美一区| 久久久亚洲国产美女国产盗摄| 国产精品一区久久| 亚洲一二三级电影| 欧美日韩亚洲激情| 亚洲精品少妇| 午夜欧美电影在线观看| 欧美视频在线观看视频极品| 91久久精品日日躁夜夜躁国产| 久久久噜噜噜久久人人看| 国产无遮挡一区二区三区毛片日本| 亚洲国产精品精华液网站| 久久精品中文字幕一区| 国产亚洲一区在线播放| 亚洲美女黄色片| 欧美在线播放| 国产日产欧美a一级在线| 亚洲毛片在线| 欧美精品一区二区在线观看 | 欧美一区二区三区男人的天堂| 欧美大秀在线观看| 国产精品一卡| 亚洲欧美综合另类中字| 国产精品亚发布| 欧美一级午夜免费电影| 国产婷婷色综合av蜜臀av| 中文久久精品| 国产精品久久久久77777| 亚洲女同性videos| 国产精品区一区二区三| 性欧美长视频| 国产精品啊v在线| 亚洲一区二区三区影院| 欧美高清成人| 黄色国产精品| 午夜在线视频一区二区区别| 欧美日韩精品一区二区| 在线观看欧美日韩| 欧美亚洲一区二区在线| 国产日韩一区二区| 久久久久久久激情视频| 在线观看日韩www视频免费| 午夜精品影院| 欧美日韩中文精品| 亚洲激情女人| 久久久一本精品99久久精品66| 影音先锋中文字幕一区二区| 欧美一区二区三区在线| 国产一区二区三区四区老人| 久久久久久高潮国产精品视| 亚洲高清一区二| 久久久久免费视频| 亚洲国产综合在线| 欧美色精品在线视频| 午夜精品www| 国产精品国产自产拍高清av| 亚洲精品欧美精品| 欧美视频日韩视频| 午夜精品一区二区在线观看| 国产精品ⅴa在线观看h| 亚洲卡通欧美制服中文| 免费中文字幕日韩欧美| 一区二区三区在线免费观看| 欧美成人激情在线| 亚洲国产精品成人久久综合一区| 欧美精品在欧美一区二区少妇| 亚洲国产视频一区二区| 欧美特黄a级高清免费大片a级| 99在线|亚洲一区二区| 欧美成人一品| 91久久精品日日躁夜夜躁欧美| 麻豆精品在线视频| 一区二区三区四区国产| 国产一区二区精品久久91| 欧美国产免费| 香蕉尹人综合在线观看| 国产欧美日韩视频在线观看| 久久综合99re88久久爱| 亚洲少妇中出一区| 国产精品国产三级国产专播精品人| 久久福利毛片| 在线观看成人av| 欧美亚男人的天堂| 久久一区二区三区av| 1024亚洲| 国产精品久久久久9999吃药| 毛片av中文字幕一区二区| 亚洲一区二区三区高清| 在线观看一区| 国产精品一区=区| 欧美电影免费观看网站| 日韩一级精品| 狠狠色香婷婷久久亚洲精品| 欧美日韩在线三区| 亚洲欧美日韩电影| 国产麻豆日韩| 久久久久久久久久久久久久一区 | 欧美性大战久久久久久久| 久久一二三四| 亚洲精品乱码久久久久久日本蜜臀 | 欧美亚洲综合久久| 亚洲精品免费一二三区| 国产一区自拍视频| 国产精品久久久久久av下载红粉| 亚洲欧美综合v| 亚洲精品日日夜夜| 国产精品日韩欧美一区二区三区 | 国产精品久久久久9999吃药| 性8sex亚洲区入口| 一区二区视频免费在线观看| 欧美成人首页| 久久久女女女女999久久| 亚洲激情网址| 国产精品高清在线| 欧美顶级艳妇交换群宴| 久久久午夜视频| 欧美一区二区私人影院日本| 亚洲婷婷免费| 亚洲精品视频在线看| 在线免费观看欧美| 国内精品久久久久影院色| 欧美成人激情在线| 久久久久久久久综合| 欧美亚洲尤物久久| 91久久精品日日躁夜夜躁欧美| 韩日视频一区| 欧美日韩亚洲一区| 欧美大片免费观看| 免费黄网站欧美| 久久影音先锋| 亚洲线精品一区二区三区八戒| 亚洲每日更新| 亚洲人成网站999久久久综合 | 亚洲综合色婷婷| 亚洲一区二区三区777| 中文精品视频| 亚洲调教视频在线观看| 一区二区三区四区五区精品视频 | 国产亚洲精品自拍| 欧美精品国产精品日韩精品| 老司机午夜免费精品视频| 亚洲免费影视第一页| 亚洲激情视频在线观看| 亚洲国产精品va在看黑人| 亚洲高清av在线|