文昌無塵室——凈化工程竣工驗(yàn)收需要主要的問題

發(fā)布時(shí)間：2023-10-28 21:45:27 人氣：6025

由于無塵房間后部的潔凈度與生產(chǎn)區(qū)域的潔凈度是一致的，因此必須對(duì)兩個(gè)區(qū)域之間的壓差進(jìn)行監(jiān)測，以便在兩個(gè)房間和其他區(qū)域之間設(shè)置壓差計(jì)。實(shí)驗(yàn)室凈化參與多個(gè)醫(yī)療重點(diǎn)課題的實(shí)驗(yàn)和臨床研究，同時(shí)參加國際會(huì)議和國內(nèi)重點(diǎn)峰會(huì)論壇，為當(dāng)今的細(xì)胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻(xiàn)了自己的一份力量。潔凈實(shí)驗(yàn)必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度，對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾，使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn)，對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。潔凈實(shí)驗(yàn)室確保手術(shù)臺(tái)潔凈度達(dá)標(biāo)，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個(gè)"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。凈化實(shí)驗(yàn)室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室。主要開展項(xiàng)目為：CIK細(xì)胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級(jí)免疫粒細(xì)胞治療等。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行，采用先進(jìn)技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行，以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。此外，根據(jù)清潔區(qū)與不潔凈區(qū)之間的壓差必須大于10 Pa的要求，該區(qū)域與修整前截面的壓差應(yīng)大于10 Pa。

潔凈室凈化項(xiàng)目的完成驗(yàn)收是在每個(gè)分支的單機(jī)測試之后進(jìn)行的，并且在沒有生產(chǎn)負(fù)載系統(tǒng)的情況下進(jìn)行測試的自檢。完成驗(yàn)收是對(duì)各分支項(xiàng)目的單機(jī)測試和無生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)測試的驗(yàn)證，凈化項(xiàng)目的性能參數(shù)檢測和調(diào)試，各分支的檢驗(yàn)質(zhì)量檢驗(yàn)，功能檢測和調(diào)試根據(jù)要求。

1，凈化項(xiàng)目的竣工驗(yàn)收合格，經(jīng)核準(zhǔn)后，按要求進(jìn)行功能驗(yàn)收。功能驗(yàn)收在“靜態(tài)”中測試。主要測試內(nèi)容如下：

1、檢測空氣潔凈度等級(jí)；

2，生產(chǎn)過程有要求，還應(yīng)進(jìn)行微生物檢測或化學(xué)污染物檢測或特殊表面清潔度檢測;

3.清潔區(qū)域溫度和相對(duì)濕度的穩(wěn)定性試驗(yàn);

4、檢測自凈時(shí)間;

5.測試潔凈室（區(qū)域）的接近度，測量照度，測量噪聲水平，測量潔凈室（區(qū)域）的接近度，測量照度，測量噪聲水平，測量潔凈室的接近度。

6.確認(rèn)并記錄需要時(shí)的氣流形式和換氣次數(shù);

7.待測試的其他項(xiàng)目。

(二)建設(shè)工程竣工驗(yàn)收完成后，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)竣工驗(yàn)收數(shù)據(jù)，一般包括下列文件和記錄：

1.繪制審查記錄，設(shè)計(jì)變更通知和竣工圖紙;

2、各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進(jìn)場檢驗(yàn)報(bào)告;

3.各分廠工程單機(jī)設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗(yàn)記錄；